一、证书简介

 2020年12月教育部批准“1+X”药物制剂生产职业技能等级证书为第四批1+X职业技能等级证书试点证书，是贯彻《国家职业教育改革实施方案》和《教育部等四部门关于在院校开展“学历证书+若干职业技能等级证书”制度试点方案》等文件要求的职业技能等级证书，2021年我院通过考点遴选，成为药物制剂生产职业技能等级证书评价试点院校之一，现已组织2021年12月（中级）、2022年6月（中级）两次证书考核。

 《药物制剂生产职业技能等级证书》是贯彻落实《国家职业教育改革实施方案》《职业技能等级标准开发指南（试行）》要求，在全面调研医药行业发展与各区域药品生产企业生产核心岗位现状基础上，组织知名行业企业专家与院校教师共同开发制定。证书的开发遵循了《药品生产质量管理规范》（GMP）法规、技术规程要求，充分借鉴美国FDA（美国食品药品监督管理局）、欧盟EMA （欧盟药品管理局）认证的 cGMP（动态药品生产管理规范）行业标准，以2019年国家人社部发布的药物制剂工国家职业技能标准为基础，紧密结合先进制药企业用人实际，融入了国际国内先进技术的全流程智能化药品生产线中的新技术、新工艺、新规范，从药品生产的“人、机、料、法、环”全过程规范化培养学生的药品生产技能，设计了口服固体制剂、口服液体制剂、无菌制剂三个核心工作领域的基本职业技能、设备/仪器管理、物料管理、制剂生产过程管理、生产环境控制等五个工作任务，对接药物制剂生产典型工作岗位，使技能训练与行业发展、企业工作岗位能力需求“零距离”对接。该证书获国内大型上市医药企业、行业协会和高等职业院校等知名行业专家、学者一致认可，认为其坚持职业教育与医药产业、院校与企业、教学与生产、内容设置与职业岗位深度对接，符合医药行业的高质量发展需要，提升了药品类专业人才培养与产业需求的吻合度，有利于促进专业与企业同步发展，提高专业人才培养质量，提升企业员工岗位胜任能力。证书规范性高、含金量足、推广性强，体现了先进性和科学性，适用于中等、高等职业院校和本科院校药学类相关专业在校生和社会人员，可全面提升学生和从业人员的职业技能水平，在全国范围内发挥引领示范和推广作用。 中级证书获得者可基本掌握药品质量管理应知应会核心知识，具备物料平衡计算、监督管理能力，监督现场安全生产能力，能从事口服固体制剂、口服液体制剂、最终灭菌制剂生产及部分管理工作。

二、对应专业

 药品生产技术专业、药品质量与安全专业、中药制药专业、食品药品监督管理专业

三、适用人群

 在校生：我院全日制相关专业在校生，根据考核前通知组织报名培训考核

 社会考生： 从事相关专业工作并有证书考核需求的社会人员。

四、取证要求

机考和实操60分为合格

五、等级标准

 见网址：590003.pdf (myhuaweicloud.com)